EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS NO TRATAMENTO DA COVID-19 NO CEARÁ

ADVERSE EVENTS TO MEDICINES IN THE TREATMENT OF COVID-19 IN CEARÁ

Autores

  • Fernanda França Cabral Especialista em Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal da Bahia (UFBA), Coordenadora da Coordenadoria de Políticas de Assistência Farmacêutica da SESA/CE.
  • Maíra Barroso Pereira Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal do Ceará (UFC), Assessora Técnica da Coordenadoria de Políticas de Assistência Farmacêutica da SESA/CE.
  • Karla Deisy Moraes Borges Mestre em Farmacologia pela Universidade Federal do Ceará (UFC), Orientadora da Célula de Assistência Farmacêutica da SESA/CE.
  • Ana Cláudia de Brito Passos Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal do Ceará (UFC), Farmacêutica do Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos (GPUIM).
  • Eudiana Vale Francelino Doutora em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal do Ceará (UFC), Farmacêutica do (GPUIM).
  • Mirian Parente Monteiro Professora titular do Departamento de Farmácia (DEFA), Coordenadora do (GPUIM) da Universidade Federal do Ceará (UFC).
  • Paulo Sérgio Dourado Arrais Professor titular do Departamento de Farmácia (DEFA) e da Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas da Universidade Federal do Ceará.

Palavras-chave:

COVID-19, Notificação, Farmacovigilância, Eventos Adversos, Cloroquina

Resumo

O manejo farmacológico dos pacientes com COVID-19 é objeto de investigação e controvérsias. A monitorização do uso e dos eventos adversos aos medicamentos (EAM) podem resultar na redução de danos e evitar possíveis desperdícios financeiros. O trabalho tem por objetivo avaliar o uso e as notificações de EAM no tratamento da COVID-19, em pacientes internados no Estado do Ceará. Estudo transversal da análise das notificações do uso e EAM da cloroquina e hidroxicloroquina, registradas em banco de dados da Secretaria da Saúde do Ceará, no período de abril a maio de 2020. A pesquisa mostrou que foram notificados 996 usos de hidroxicloroquina (ou cloroquina). A maioria dos pacientes estavam internados em hospitais públicos (67,9%), com 29,2% na UTI. A maioria era do sexo masculino (57,3%), com idade igual ou maior que 60 anos (57,4%) e apresentava uma ou mais comorbidades (71,8%), Apenas 46,3% realizou ECG antes de iniciar o tratamento. Do total, 182 (18,3%) apresentaram pelo menos um EAM. Destes, 71,4% tratavam da notificação de um EAM, 26,4% de dois e 2,2% de três. O trabalho aponta para a necessidade de fortalecer as práticas de farmacovigilância e implementar a cultura do monitoramento do uso nas novas tecnologias em saúde.

PALAVRAS-CHAVES: COVID-19; notificação; farmacovigilância; eventos adversos; cloroquina.

 

ABSTRACT

The pharmacological management of patients with COVID-19 has been subject of investigation and controversy. Monitoring the use of drugs and their adverse reactions (DAR) can result in the reduction of personal injuries and avoid possible economic costs. This work aims to evaluate the use of drugs and DAR notifications in the treatment of COVID-19, in patients hospitalized in the State of Ceará. It consists of a cross-sectional study of the use and DAR notifications of chloroquine and hydroxychloroquine, registered in the database of Ceara State Department of Health, from April to May 2020. This research was based on 996 reported uses of hydroxychloroquine (or chloroquine). Most patients were admitted to public hospitals (67.9%), 29.2% of them admitted to ICU. Most patients were male (57.3%), aged 60 years or older (57.4%) and had one or more comorbidities (71.8%). Only 46.3% underwent an electrocardiogram (ECG) before starting the treatment. Of the total, 182 (18.3%) had at least one DAR. Of these, 71.4% reported one DAR, 26.4% reported two, and 2.2% reported three. This work points to the need to strengthen pharmacovigilance practices and the implementation of monitoring the use of new health technologies.

KEYWORDS: COVID-19; Notifications; Pharmacovigilance; Drug Adverse Reactions; Chloroquine.

 

RESUMEN

El manejo farmacológico de los pacientes con COVID-19 es tema de investigación y discusión. Monitorear el uso y los eventos adversos a medicamentos (EAM) puede reducir lesiones y evitar posibles pérdidas financieras. Este trabajo tiene como objetivo evaluar el uso y las notificaciones de EAM en el tratamiento de COVID-19, en pacientes hospitalizados en el Estado de Ceará. Es un estudio transversal del análisis de las notificaciones del uso y de EAM de cloroquina e hidroxicloroquina, registrados en la base de datos de la Secretaria de Salud de Ceará, abril y mayo de 2020. La investigación mostró que fueron reportados 996 usos de hidroxicloroquina (o cloroquina). La mayoría de los pacientes ingresaron en hospitales públicos (67,9%), con 29,2% en UTI. La mayoría eran hombres (57,3%), mayores de 60 años (57,4%) y tenían una o más comorbilidades (71,8%). Solamente 46,3% se sometieron a un ECG antes de empezar el tratamiento. Del total, 182 (18,3%) presentaron por lo menos 1 EAM. Entre ellos, 71,4% correspondían a la notificación de uno EAM, 26,4% de dos y 2,2% de tres. Este trabajo destaca la necesidad de fortalecer las prácticas de farmacovigilancia e implementar la cultura de monitoreo del uso en nuevas tecnologías en salud.

PALABRAS CLAVE: COVID-19; Notificación; Farmacovigilancia; Eventos Adversos; Cloroquina.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

Ministério da Saúde (BR). Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos (SCTIE). Versão 1 da Diretriz para Diagnóstico e Tratamento da COVID-19. Brasília: Ministério da Saúde; 2020.

Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (CE). Boletim Epidemiológico Nº 27. Doença pelo novo coronavírus (COVID-19), de 26 de maio de 2020. Disponível em: <https://coronavirus.ceara.gov.br/project/boletim-epidemiologico-no-27-de-26-de-maio-de-2020/>.

Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (CE). Painel de indicadores INTEGRASUS. Disponível em: <https://indicadores.integrasus.saude.ce.gov.br/indicadores/indicadores-coronavirus/coronavirus-ceara>. Acesso em 02 junho 2020.

Sanders JM, et al. Pharmacologic treatments for coronavirus disease 2019 (COVID-19): a review. Jama. 2020;323(18):1824-1836.

Roberts DM, Bennet A. COVID-19 and the quality use of medicines: evidence, risks and fads. DOI: 10.18773/austprescr.2020.031. Disponível em: <https://www.nps.org.au/assets/ER-05.05.20-COVID-and-QUM-Softproof-v3.pdf>.

Noël F, Lima J. Pharmacological aspects and clues for the rational use of Chloroquine/Hydroxychloroquine facing the therapeutic challenges of COVID-19 pandemic. Lat Am J Clin Sci Med Technol. 2020;2:28-34.

Pereira BB. Challenges and cares to promote rational use of chloroquine and hydroxychloroquine in the management of coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: a timely review. Journal of Toxicology and Environmental Health. 2020;1-5.

Pastick KA, et al. Hydroxychloroquine and chloroquine for treatment of SARS-CoV-2 (COVID-19). In: Open Forum Infectious Diseases. US: Oxford University Press; 2020.

Cortegiani A, et al. A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19. Journal of critical care; 2020.

Chowdhury MDS, Rathod J, Gernsheimer J. A Rapid Systematic Review of Clinical Trials Utilizing Chloroquine and Hydroxychloroquine as a Treatment for COVID‐19. Academic Emergency Medicine; 2020.

Kapoor KM, Kapoor A. Role of Chloroquine and Hydroxychloroquine in the Treatment of COVID-19 Infection-A Systematic Literature Review. Medrxiv; 2020.

BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégico (SCTIE). Departamento de Assistência Farmacêutica (DAF). Nota Informativa Nº 6/2020-DAF/SCTIE/MS. Atualiza informações sobre o Uso da Cloroquina como terapia adjuvante no tratamento de formas graves do COVID-19, ficando revogada a Nota Informativa Nº 5/2020-DAF/SCTIE/MS, datada de 27 de março de 2020. Brasília: Ministério da Saúde; 2020.

CEARÁ. Portaria Nº 298/2020 da Secretaria da Saúde do Estado do Ceará, com as orientações para o uso de drogas experimentais para o COVID-19. Diário Oficial do Estado, de 23 de março de 2020. Disponível em: <https://www.saude.ce.gov.br/wp-content/uploads/sites/9/2020/02/NOTA-TECNICA-DISTRIBUICAO-E-FLUXO-DE-ACESSO-HDC-CLOROQUINA_V3.pdf >.

CEARÁ. Portaria Nº 403/2020 da Secretaria da Saúde do Estado do Ceará, com as orientações para o uso de drogas experimentais para o COVID-19. Diário Oficial do Estado, de 16 de abril de 2020. Disponível em: <https://coronavirus.ceara.gov.br/wp-content/uploads/2020/04/Portaria_403-2020_Drogas_experimentais_16042020.pdf>.

CEARÁ. Secretaria da Saúde do Estado do Ceará. Nota Técnica sobre o uso das medicações Hidroxicloroquina e Cloroquina como drogas experimentais para tratamento da COVID-19, de 23 de abril de 2020. Disponível em: <https://coronavirus.ceara.gov.br/project/nota-tecnica-traz-esclarecimentos-sobre-uso-da-hidroxicloroquina-e-cloroquina-como-drogas-experimentais/>.

CEARÁ. Secretaria da Saúde do Estado do Ceará. Nota Técnica 03/2020 sobre a Distribuição e Fluxo de Acesso aos medicamentos Hidroxicloroquina e Cloroquina, de 06 de abril de 2020. Disponível em:<https://www.saude.ce.gov.br/wp-content/uploads/sites/9/2020/02/NOTA-TECNICA-DISTRIBUICAO-E-FLUXO-DE-ACESSO-HDC-CLOROQUINA_V3.pdf >.

CEARÁ. Secretaria da Saúde do Estado do Ceará. Nota Técnica 07/2020 sobre a Distribuição e Fluxo de Acesso aos medicamentos Hidroxicloroquina e Cloroquina, de 17 de abril de 2020. Disponível em: https://coronavirus.ceara.gov.br/profissional/farmacovigilancia/

Mehra MR, et al. Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. The Lancet; 2020.

Asensio E, et al. Recomendações para a medição do intervalo QT durante o uso de medicamentos para o tratamento da infecção por covid-19. Sociedade Latino-Americana de Ritmo Cardíaco em colaboração com o Colégio Colombiano de Eletrofisiologia, Sociedade Argentina de Eletrofisiologia Cardíaca, Sociedade Brasileira de Arritmias Cardíacas, Sociedade Mexicana de Eletrofisiologia Cardíaca; 2020.

CEARÁ. Secretaria da Saúde do Estado do Ceará. Nota Técnica 04/2020 sobre a notificação do uso e das reações adversas dos medicamentos Hidroxicloroquina e Cloroquina, de 12 de abril de 2020. Disponível em: <https://coronavirus.ceara.gov.br/profissional/farmacovigilancia/>.

BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria Executiva. Nota Informativa Nº 9/2020-SE/GAB/SE/MS. Orientações para manuseio medicamentoso precoce de pacientes com diagnóstico da COVID-19; 2020. Disponível em: <https://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2020/May/21/Nota-informativa---Orienta----es-para-manuseio-medicamentoso-precoce-de-pacientes-com-diagn--stico-da-COVID-19.pdf>.

CEARÁ. Secretaria da Saúde do Estado do Ceará. Nota Técnica sobre o Uso de Hidroxicloroquina e Cloroquina em pacientes hospitalizados, de 25 de maio de 2020. Disponível em: <https://coronavirus.ceara.gov.br/project/nota-tecnica-esclarece-sobre-usos-da-de-hidroxicloroquina-e-cloroquina-em-pacientes-hospitalizados/>.

Tang W, et al. Hydroxychloroquine in patients with COVID-19: an open-label, randomized, controlled trial. MedRxiv; 2020.

Patil VM, Singhal S, Masand N. A systematic review on use of aminoquinolines for the therapeutic management of COVID-19: Efficacy, safety and clinical trials. Life Sciences. 2020;117775.

Jankelson L, et al. QT prolongation, torsades de pointes and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: a systematic review. Heart Rhythm; 2020.

Borba MGS, et al. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection: a randomized clinical trial. JAMA network open. 2020;3(4): e208857.

Organização Mundial da Saúde. Monitorização da segurança de medicamentos: diretrizes para criação e funcionamento de um Centro de Farmacovigilância / Organização Mundial da Saúde – Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde; 2005.

BRASIL. Conselho Nacional de Saúde (2013). Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Dispõe sobre diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF; 2012.

Modesto ACF, Ferreira TXAM, Provini MP, Amaral RG, Lima DM. Reações adversas a medicamentos e farmacovigilância: conhecimentos e condutas de profissionais de saúde de um hospital da rede sentinela. Rev Bras Educação Médica. 2016;40(3):401-410.

Coelho HL, Arrais PSD, Gomes AP. Sistema de Farmacovigilância do Cear: Um ano de experiência. Cad Saúde Pública. 1999;15(3):631-640.

Siman AG, Cunha SGS, Brito MJM. A prática de notificação de eventos adversos em um hospital de ensino. Rev Escola Enferm USP. 2017;51.

Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395:497-506.

Li Q, Guan X, Wu P, et al. Early transmission dynamics in Wuhan, China, of novel coronavirus-infected pneumonia. N Engl J Med. 2020;382:1199-207.

Chen N, Zhou M, Dong X, et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020; 395:507-13.

Wang D, Hu B, Hu C, et al. Clinical characteristics of 138 hospitalized patients with 2019 novel coronavirus-infected pneumonia in Wuhan, China. JAMA. In press.

Gautret P, Lagier JC, Parola P, et al. Clinical and microbiological effect of a combination of hydroxychloroquine and azithromycin in 80 COVID-19 patients with at least a six-day follow up: A pilot observational study. Travel medicine and infectious disease; 2020.

Chen H, et al. "Clinical characteristics and intrauterine vertical transmission potential of COVID-19 infection in nine pregnant women: a retrospective review of medical records." The Lancet.2020;395:809-815.

Panahi L, Amiri M, Pouy S. Risks of novel coronavirus disease (COVID-19) in pregnancy; a narrative review. Archives of Academic Emergency Medicine. 2020;8(1).

Sarayani A, Cicali B, Henriksen CH, Brown JD. Safety signals for QT prolongation or Torsades de Pointes associated with azithromycin with or without chloroquine or hydroxychloroquine [published online ahead of print, 2020 Apr 19]. Res Social Adm Pharm. 2020; S1551-7411(20)30391-0.

Cheng Y, Luo R, Wang K, Zhang M, Wang Z, Dong L, Li J, Yao Y, Ge S, Xu G. Kidney disease is associated with in-hospital death of patients with COVID-19. Kidney Int; 2020. Doi: 10.1016/j.kint.2020.03.005.

Xu D, Zhang H, Gong H-y, Chen J-x, Ye J-q, Meng T, et al. Identification of a Potential Mechanism of Acute Kidney Injury During the Covid-19 Outbreak: A Study Based on Single-Cell Transcriptome Analysis; 2020.

Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis [published online ahead of print, 2020 Mar 31]. Intensive Care Med. 2020;1‐3.

Rismanbaf A, Zarei S. Liver and Kidney Injuries in COVID-19 and Their Effects on Drug Therapy; a Letter to Editor. Arch Acad Emerg Med. 2020;8(1). e17. Publised 2020 Mar 9

Mota DM; Kuchenbecker RS. Causalidade em farmacoepidemiologia e farmacovigilância: uma incursão teórica. Rev Bras Epidemiologia. 2017;20:475-486.

Downloads

Publicado

22-07-2020

Como Citar

1.
França Cabral F, Barroso Pereira M, Moraes Borges KD, de Brito Passos AC, Vale Francelino E, Parente Monteiro M, Dourado Arrais PS. EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS NO TRATAMENTO DA COVID-19 NO CEARÁ: ADVERSE EVENTS TO MEDICINES IN THE TREATMENT OF COVID-19 IN CEARÁ. Cadernos ESP [Internet]. 22º de julho de 2020 [citado 28º de março de 2024];14(1):30-7. Disponível em: https://cadernos.esp.ce.gov.br/index.php/cadernos/article/view/401
Received 2020-06-05
Accepted 2020-06-18
Published 2020-07-22

Artigos mais lidos pelo mesmo(s) autor(es)